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作 者丨武瑛港

编 辑丨季媛媛

编者按：为解析药品、医用耗材等围聚带量采购在真切医药就业供给侧窜改中的引颈作用，推动医疗就业商场价钱更为合理，2020年于今，国度层面已完成多类居品的围聚带量采购，且已连接落地宇宙供患者使用，然则与此同期，降价后的居品性量、供应和临床使用以及集采关系企业动态等问题长期受社会各界密切热心。

基于此，21世纪新健康盘问院推出“高值医用耗材集采落地系列调研”，旨在从企业发展动态、居品分娩配送、临床使用和监管等角度，助力集采的激动与落地，为精深群众的健康谋“福祉”。

本篇主要聚焦第五批医用耗材国度集采的开标情况。

12月19日，第五批国度组织高值医用耗材集采在天津崇拜开标，主要波及东谈主工耳蜗类和外周血管支架类医用耗材。

把柄国度医保局信息，本次集采东谈主工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，包括奥地利好意思迪乐医疗、好意思国最初仿生、澳大利亚科利耳等外资企业，以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。

外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选，既有好意思国康蒂想、柯惠、、波士顿科学，以及德国百多力等全球闻名外资企业中选，也有上海好意思创医疗、归创通桥等内资企业中选。

本次集采东谈主工耳蜗类耗材单套（含植入体、言语处理器）价钱从平均20余万元降至5万元傍边。除临床常用居品外，这次集采中，能撑捏高场强（3.0T）核磁的新一代东谈主工耳蜗植入体中选。

记者从现场了解到，关于东谈主工耳蜗，好意思笛乐（奥地利好意思迪医疗）似乎报出了让行业出人意外的廉价——植入体（撑捏3.0T核磁）31666元，声息处理器15000元，一共46666元。

最初仿生的植入体（撑捏3.0T核磁）和声息处理器，报价别离为46265元和2740元，共49005元。

另外心脉医疗的外周血管支架系统报价5300元，雅培的颈动脉支架系统-支架1报价2793元，波士顿科学的静脉支架、非下肢动脉支架和下肢动脉支架，报价别离为3080元、3280元和3590元。

医疗器械营销贬责众人王强告诉21世纪经济报谈记者，当今省级和定约收罗采掩饰了畸形多耗材居品，国度层面可能会倾向于选拔让患者赢得感相比实足的耗材进行集采。

“比如东谈主耳蜗是针对失去听力的患者，悉数商场相比大，还有好多患者莫得用上这一居品，那么就有必要缩短就业收费，为患者减负，这是集采的初志。”王强暗示。

华中科技大学同济医学院附庸协和病院耳鼻喉科主治大夫彭炜在采取21世纪经济报谈采访时暗示：“集采之后临床东谈主工耳蜗的手术量细目会增多，这点不错相比细目。”

入口把持

入口居品处于把持地位，国居品牌份额较低，这是本次被集采两类居品的主要特色。

关于东谈主工耳蜗居品，把柄国信证券研报和头豹禀报数据，刻下国内共有6家分娩，3家入口企业科利耳、奥地利好意思迪医疗、最初仿生，3家国产企业诺尔康、力声特、弘鼎康医疗，居品挂网价钱从8万元到27万元不等。

在竞争方式方面，国内东谈主工耳蜗商场耐久由海外企业占据，2021年国产商场份额约为15%。

王强告诉记者，东谈主工耳蜗的价钱相比高，医保计谋撑捏对行业发展很进攻，然则因为国内企业莫得实足发展起来，主如果外企占据主要商场，致使有的国内东谈主工耳蜗企业如故活得有些沉重。“是以对东谈主工耳蜗进行集采，在价钱降幅不高之时，其实对商场会有一定的培育作用，因为集采自己就有简化住院的功能。”

把柄集采文献，若按照东谈主工耳蜗类植入体来看，好意思笛乐（奥地利好意思迪医疗）和澳科利耳两家企业的需求量占据60%以上。

其中奥地利好意思迪医疗总部位于奥地利因斯布鲁克，全球设有30家子公司，其分娩的非常95%的听力植入征战被世界各地124个国度约3700多家病院使用；澳科利耳则是依然为各个年岁阶段的患者提供了非常 75万件植入式征战。

迥殊据闪现，全球96%的商场份额被澳科利耳、好意思国的最初仿生及奥地利好意思迪医疗三大巨头占据，其中科利耳独占鳌头，领有约55%的全球商场份额。

彭炜告诉21世纪经济报谈记者，从国内商场来看，好意思迪医疗、科利耳、最初仿生三大外资企业占据近70%份额，入口东谈主工耳蜗主要在质地认知性，声息辨析度上有一定上风，国产居品跨越很快，然则如故有明显差距。

据了解，力声特算是国内的东谈主工耳蜗前驱企业——2005年推出了宇宙首个居品，2011年拿下国内首个东谈主工耳蜗居品注册证，冲破海外本事把持。然则从市占率来看，建筑于2006年的浙江诺尔康其后居上，本次集采的居品需求量是力声特的接近4倍。

关于外周血管支架，下肢动脉支架和非下肢动脉支架中国居品牌采购需求量总份额均不及10%。

把柄中邮证券研报数据，下肢动脉支架中前8名均为入口品牌，包括巴德医疗、波士顿科学、戈尔工业、科惠医疗和雅培等，国居品牌中仅有先健科技和心脉医疗。

非下肢动脉支架中前9名均为入口品牌，包括波士顿科学、雅培、科惠、康蒂斯等，国居品牌中仅有迈迪顶峰和心脉医疗。

其实除了本次集采居品，外周血管支架商场还包括主动脉覆膜支架。

把柄招商银行盘问院数据，此类居品国产具有上风，市占率已由2016年的36%栽植至2018 年的57%，具体企业包括先健科技、心脉医疗、华脉泰科、裕恒佳、有研医疗等。

天然未被集采，然则国度医保局通过约谈和公开问询，在本年8月，12家国表里企业胸主动脉覆膜支架均已调价，多个型号的居品挂网价钱在1.5万元—8万元之间。

临床使用量将增多

集采后，东谈主工耳蜗和外周血管支架的临床使用或然会明显增多。

把柄国泰君安研报分析，东谈主工耳蜗类、外周血管支架类居品由于价钱较精巧，刻下手术量相对较少，浩繁病东谈主尚未得到有用营救，集采降价后手术量有望栽植，达成以价换量。

同期，由于国产企业居品获批较晚、病院掩饰率较低，刻下关系赛谈国产化率仍较低，借助本次国采，关系企业有望快速达成住院。

彭炜在采取21世纪经济报谈记者采访时暗示，集采关于需要东谈主工耳蜗植入的患者来说是一件善事，集采前东谈主工耳蜗入口品牌价钱一般在15万以上，国产需要7万元以上。

“集采后价钱若明显下落，那么关于我国2000多万听力残疾东谈主士是一个好音书，应该会有更多蓝本经济上无法承受的患者不错考虑装置电子耳蜗，关于提高手民健康水平很有匡助。”彭炜暗示，集采之后临床东谈主工耳蜗的手术量细目会增多，这点不错相比细目。有好多本应使用东谈主工耳蜗的患者却莫得使用，最进攻的原因便是价钱。

把柄第二次宇宙残疾东谈主抽样探访效果，我国事世界上听力残疾东谈主数最多的国度，现存听力残疾东谈主的东谈主数2780万东谈主，其中740万妥当通过植入东谈主工耳蜗重获新声。然则国内商场浸透率仅约10%，远低于解析国度，主要由于东谈主工耳蜗价钱奋斗。

除了手术量增多，后续的就业也很值得热心，因为东谈主工耳蜗居品与庸俗耗材有所区别，况且植入东谈主工耳蜗仅仅第一步。

“东谈主工耳蜗手术后的小器和讲话培训的便利性，齐很进攻。” 彭炜指出。

王强也进一步指出，其实东谈主工耳蜗严格意旨上不算耗材，而是一整套征战，其中包含有好多就业技俩，企业方面既卖居品也卖就业，是以集采的话，除了居品自己价钱下落，更多还要热心后期就业质地的保险。硬件不错降价，但就业可能很难降价，刻下的后续调机用度大约600元以上。

把柄奥地利好意思迪官网信息，东谈主工耳蜗调机的用度一般为单侧600元、双侧800元，记者从开标现场了解到，本次企业对调机的报价多为300元。

彭炜进一步暗示，进行集采时，最进攻的是保险东谈主工耳蜗居品的质地，因为东谈主工耳蜗植入之后需要捏续职责十多年致使二十多年，如果质地不外关会影响患者的使用，进而影响健康，特别是关于先天性耳聋的患儿。是以需要在保证质地的前提下尽可能缩短价钱。

另外关于外周血管支架，国里面分地区似乎依然在开展配套居品的集采。

12月9日，甘肃省大众资源交游中心发布《外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材 省际定约围聚带量采购公告（第2号）》，由甘肃省牵头，内蒙古、辽宁、等20个省（市、区、兵团）构成定约，开展集采。

（记者林昀肖对此文亦有孝顺）

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本期剪辑 江佩佩

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